Инструкция

Фармакодинамика

Диосмектит – это двойной силикат алюминия и магния;

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой оболочки пищеварительного тракта; Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям; Диосмектит, влияя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта; Диосмектит является радиопрозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник;

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита Смекталия® не адсорбируется и не метаболизируется;

Краткосрочное лечение острой диареи у взрослых и детей в возрасте от 15 лет, дополнительно к диете.

– Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ;
– Кишечная непроходимость;

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно со Смекталией®;

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют;

На сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов; Однако исследования влияния Смекталия® на беременных женщин, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили;

Поэтому, учитывая, что Смекталия® не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости;

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе;

Лечение не исключает регидратацию при необходимости;

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

– с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

– с предпочтением запеченного мяса и риса.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу;

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство;

Исследований влияния этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили; Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.

Для перорального применения взрослым и детям в возрасте от 15 лет;

Дозировка

1 стик (диосмектит, 3 г) с последующим приемом еще 1 стик после каждого несформированного кала; однако не более чем 6 стиков в сутки; Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.

Способ применения

Содержимое стика рекомендуется размять пальцами перед его вскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое стика можно проглотить неразбавленным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.

Лекарственное средство желательно применять отдельно от еды.

Дети

Применять для лечения детей в возрасте от 15 лет;

Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запору;

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: частые (≥1/100 до ≤1/10); нечастые (≥1/100 до ≤1/100);

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: запор, обычно проходящий после снижения дозы, но в некоторых случаях может требовать прекращения лечения;

Нечастые: метеоризм, рвота;

В течение послерегистрационного периода применения диосмектита сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек;

Также сообщалось о возникновении запора;

По 10,27 г суспензии оральной в стике; по 12 стиков в картонной коробке;

В специальных условиях хранения не нуждается. Хранить в недоступном для детей месте.